十一月的贛州，橙香四溢。

2024年11月25-29日，江西省藥品檢查員中心藥品生產(chǎn)企業(yè)現場(chǎng)實(shí)訓培訓班在贛州舉行，全省40多名藥品檢查員參加了實(shí)訓。贛南海欣藥業(yè)能作為本次藥品生產(chǎn)企業(yè)現場(chǎng)實(shí)訓基地之一，是江西省藥品檢查員中心對公司質(zhì)量管理體系、技術(shù)管理團隊、以及贛南海欣人“視質(zhì)量為企業(yè)生命”理念的充分肯定。

贛南海欣藥業(yè)分管質(zhì)量的副總經(jīng)理何利劍、分管生產(chǎn)的副總經(jīng)理蘭飛及實(shí)驗室負責人廖廣和等在實(shí)訓理論課中分享了藥品質(zhì)量、生產(chǎn)和檢驗相關(guān)內容。理論培訓結束后，參訓檢查員們深入凍干粉針生產(chǎn)線(xiàn)、制水系統、空調系統及物料倉儲系統等生產(chǎn)現場(chǎng)以及在實(shí)驗室開(kāi)展現場(chǎng)實(shí)訓，從樣品接收到檢驗放行、從設備結構到工藝流程、從生產(chǎn)操作到過(guò)程控制，贛南海欣藥業(yè)在每一個(gè)實(shí)訓單元都精心安排了專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行詳細講解。

參訓檢查員們來(lái)到布局流暢、環(huán)境整潔的實(shí)驗室，對檢驗樣品的分發(fā)、理化檢驗等各環(huán)節進(jìn)行了深入了解，不時(shí)認真記錄和探討交流。在凍干粉針生產(chǎn)線(xiàn)，參訓檢查員們的實(shí)訓嚴謹細致，從原輔料的準備到料液配制過(guò)濾，從產(chǎn)品灌裝凍干到目檢包裝，對凍干粉針劑整個(gè)生產(chǎn)流程進(jìn)行了深入了解?！澳銈兊臍埩趄炞C是怎么做的？”、“你們是如何考慮凍干制劑培養基模擬灌裝試驗的？”、“培養皿在A(yíng)級層流下放置4小時(shí)對微生物的影響是否進(jìn)行了驗證？”、“這個(gè)區域建議做一個(gè)動(dòng)態(tài)氣流流型?！睂?shí)訓過(guò)程中，參訓檢查員們與贛南海欣藥業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行深入交流，拋出了一個(gè)又一個(gè)專(zhuān)業(yè)問(wèn)題，提出了許多寶貴意見(jiàn)。技術(shù)人員通過(guò)與參訓檢查員們零距離的溝通交流，充分感受到了他們追根究底、求真求實(shí)的職業(yè)精神，同時(shí)自身專(zhuān)業(yè)知識、質(zhì)量意識也得到了進(jìn)一步提高。

每一天的現場(chǎng)實(shí)訓結束后，贛南海欣藥業(yè)相關(guān)負責人以及技術(shù)人員都與參訓檢查員們齊聚一堂，交流座談。座談會(huì )上，參訓檢查員們一一發(fā)言，暢談實(shí)訓感想，提出疑問(wèn)與意見(jiàn)，企業(yè)相關(guān)負責人及技術(shù)人員認真解答、記錄意見(jiàn)。雙方深入交流討論，將藥品監管政策法規與企業(yè)生產(chǎn)實(shí)際情況相結合，將檢查員們在實(shí)訓中思考到的問(wèn)題與提高藥品生產(chǎn)質(zhì)量相結合，促進(jìn)了贛南海欣藥業(yè)進(jìn)一步做好藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理工作。

本次全省藥品檢查員中心藥品生產(chǎn)企業(yè)現場(chǎng)實(shí)訓取得了圓滿(mǎn)成功。贛南海欣藥業(yè)總經(jīng)理葉小珍表示，我們要借助本次現場(chǎng)實(shí)訓在贛南海欣藥業(yè)舉行的機會(huì )，當作是一次對公司質(zhì)量保證體系的外審，進(jìn)一步提升專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員專(zhuān)業(yè)知識能力和公司質(zhì)量保證管理體系水平。下一階段，我們不僅要認真總結此次實(shí)訓工作的經(jīng)驗與體會(huì )，更要認真梳理藥品檢查員們提出的意見(jiàn)與建議，將這些鞭策轉化為推動(dòng)贛南海欣藥業(yè)藥品生產(chǎn)質(zhì)量水平再上新臺階的動(dòng)力。